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　　進(jìn)口藥品通關(guān)單（Drug Import Customs Clearance），是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施監(jiān)督管理所簽發(fā)的準(zhǔn)予藥品進(jìn)口的許可證件。
　　進(jìn)口藥品通關(guān)單監(jiān)管證件代碼為“Q”。
　　進(jìn)口藥品通關(guān)單核發(fā)主體部門：市市場(chǎng)監(jiān)管委（食藥監(jiān)）
　　進(jìn)口藥品通關(guān)單申請(qǐng)條件：
　　（一）報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的獨(dú)立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑）及藥材，應(yīng)當(dāng)持有“藥品生產(chǎn)許可證”；
　　（二）進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”（或者“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”），或者“進(jìn)口藥品批件”后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)；
　?。ㄈ┻M(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻zui藥品、精神藥品“進(jìn)口準(zhǔn)許證”；
　?。ㄋ模┻M(jìn)口藥材必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的，注明到岸口岸為廣州的“進(jìn)口藥材批件”；
　?。ㄎ澹┫铝星樾蔚倪M(jìn)口藥品，僅在北京、上海、廣州口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理：
　　1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；
　　2、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品；
　　3、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
　　進(jìn)口藥品通關(guān)單申請(qǐng)要件目錄：
　　1.申辦行政許可項(xiàng)目承諾書
　　2.委托書
　　3.辦理進(jìn)口備案，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單”，持“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”（或者“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”）（正本或者副本）原件，進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品還應(yīng)當(dāng)持麻zui藥品、精神藥品“進(jìn)口準(zhǔn)許證”原件，向廣州市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送所進(jìn)口品種的有關(guān)資料一式兩份：
　　4.“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”（或者“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”）（正本或者副本）復(fù)印件；麻zui藥品、精神藥品的“進(jìn)口準(zhǔn)許證”復(fù)印件
　　5.報(bào)驗(yàn)單位的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”和“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”復(fù)印件（藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進(jìn)口備案，應(yīng)當(dāng)提交其“藥品生產(chǎn)許可證”和“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”復(fù)印件）
　　6.原產(chǎn)地證明復(fù)印件
　　7.購(gòu)貨合同復(fù)印件
　　8.裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件
　　9.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件
　　10.藥品說(shuō)明書及包裝、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）
　　11.本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”和“進(jìn)口藥品通關(guān)單”復(fù)印件
　　12.經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等
　　上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章
　　在您申報(bào)事項(xiàng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)崆皩⑺屑堎|(zhì)材料按順序轉(zhuǎn)換電子文件，連同紙質(zhì)材料一并提交。
　　進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理程序：
　　第一步：申請(qǐng)人到市行政許可服務(wù)中心,市食品藥品監(jiān)督管理局窗口報(bào)送需要提交材料，窗口收受申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，核對(duì)申請(qǐng)材料。發(fā)現(xiàn)材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容；
　　第二步：窗口對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，審查合格的，市食品藥品監(jiān)督管理局出具“藥品通關(guān)單”及“進(jìn)口藥品（藥材）口岸檢驗(yàn)通知書”。
　　法定審批時(shí)限：1個(gè)工作日
　　有無(wú)收費(fèi)：無(wú)
　　能否網(wǎng)上申報(bào)：可以
　　找代理公司，首先星辰卡其卡進(jìn)出口公司，15+專業(yè)經(jīng)驗(yàn)
　　有20年進(jìn)口藥品經(jīng)驗(yàn)，外商資源豐富，精通進(jìn)口備案和報(bào)關(guān)手續(xù)；
　　全程一站式的備案、申請(qǐng)、采購(gòu)、入關(guān)、運(yùn)輸；
　　免費(fèi)的一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)咨詢服務(wù) ；
　　提供特殊藥品的進(jìn)口渠道。
　　專業(yè)、省時(shí)、省心、省力
　　我們的承諾
　　渠道合法，美國(guó)、日本、英國(guó)、歐洲、加拿大、澳大利亞等的合法供應(yīng)商；
　　證明性文件要齊全（原產(chǎn)地證明、貨物合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票、藥品說(shuō)明書、海關(guān)通關(guān)單、增值稅發(fā)票等 ；
　　最短時(shí)間的三批采購(gòu)方案；
　 我們的方案
　　參比制劑的選擇、貨源的可及性確認(rèn)；
　　購(gòu)銷合同和委托代理協(xié)議的簽署；
　　參比制劑備案和一次性進(jìn)口申請(qǐng)的溝通（關(guān)鍵事項(xiàng)的確認(rèn)）；
　　采購(gòu)備貨（申請(qǐng)一次性進(jìn)口批件的同時(shí)進(jìn)行備貨）；
　　進(jìn)口入關(guān)（企業(yè)配合準(zhǔn)備進(jìn)口備案資料，我們負(fù)責(zé)備案和通關(guān)）；